В течение последних лет проводились исследования нового препарата для снижения уровня липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) у пациентов, у которых целевые уровни не были достигнуты на фоне применения статинов. Препарат инклисиран представляет собой малую интерферирующую РНК, влияющую на экспрессию гена пропротеиновой конвертазы субтилизин-кексинового типа 9 (PCSK9) преимущественно в печени. По данным трех клинических исследований третьей фазы ORION-9, ORION-10 и ORION-11 при подкожном введении два раза в год препарат приводил к снижению уровня ЛПНП приблизительно на 50%  у разных категорий пациентов, был хорошо переносимым и обладал хорошим профилем безопасности при применении в течение 1,5 лет. Долгосрочные эффекты терапии, в том числе влияние на риск сердечно-сосудистых катастроф, еще предстоит изучить. В 2020 году компания-разработчик подала документы для регистрации препарата в Европе и США, и в декабре сообщила об одобрении препарата в Европе. В конце декабря компанией были сообщены требования американского регулятора FDA, необходимые для регистрации препарата в США, которые компания планирует выполнить в ближайшее время.

Новость опубликована 18 декабря 2020 года на сайте компании Novartis.

Больше прочитать о препарате и клинических исследованиях его действия можно по ссылкам: Первая, Вторая.