В недавно опубликованной статье сообщается о том, что управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) зарегистрировало новый препарат для лечения нарушений липидного обмена- Инклизиран (Leqvio). Препарат зарегистрирован в качестве дополнения к статинам для дальнейшего снижения уровня холестерина ЛПНП.  Принципиален новый механизм действия препарата. Инклизиран представляет собой малую интерферирующую РНК (siRNA) с инъекционным типом введения, первоначально 1 раз в три месяца, а затем два раза в год. В основе механизма действия препарата лежит «подавление» РНК, участвующей в синтезе белка- PCSK9, который регулирует количество рецепторов к ЛПНП на поверхности клеточной стенки гепатоцитов. То есть препарат улучшает захват клетками печени ЛПНП. Инклизиран показан для применения дополнительно к максимально переносимым дозам статинов у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией.  Рандомизированные исследования ORION-9, ORION-10 и ORION-11, на которых основывалось одобрение FDA, показали снижение уровня ХС ЛПНП более чем на 50% в течение 1-2 лет при применении инклизирана.

Пресс-релиз опубликован 22 декабря 2021 на сайте Medscape

Инструкция FDA опубликована на сайте FDA.