Твинкретины: новое слово в лечении ожирения
Проводятся исследования нового препарата, Тирзепатида, который также называют «твинкретином» в связи с уникальным механизмом действия. Он обладает свойствами как глюкозозависимого инсулинотропного полипептида, так и агониста рецепторов глюкагоноподобного пептида-1.
В фазе 3 двойного слепого рандомизированного контролируемого исследования с участием 2539 взрослых с индексом массы тела (ИМТ) 30 или более, или 27 или более и наличием по крайней мере одного осложнения, связанного с избыточной массой тела, исключая диабет, международная группа учёных оценила эффективность и безопасность тирзепатида в лечении ожирения. Участники получали тирзепатид 1 раз в неделю подкожно (5 мг, 10 мг или 15 мг) или плацебо в течение 72 недель, включая 20-недельный недельный период повышения дозы. Первичными конечными точками исследования были процентное изменение веса по сравнению с исходным уровнем и снижение веса на 5% и более.
В начале исследования средняя масса тела участников составляла 104,8 кг, средний ИМТ — 38,0, 94,5% участников имели ИМТ 30 и выше. Среднее процентное изменение веса на 72-й неделе составило -15,0% (95% доверительный интервал [ДИ], -15,9 до -14,2) при еженедельных дозах 5 мг тирзепатида, -19,5% (95% ДИ, -20,4 до -18,5). ) с дозами 10 мг и -20,9% (95% ДИ, от -21,8 до -19,9) с дозами 15 мг и -3,1% (95% ДИ, от -4,3 до -1,9) при приёме плацебо (P<0,001 для всех сравнения с плацебо). Процент участников со снижением веса на 5% и более составил 85% (95% ДИ, от 82 до 89), 89% (95% ДИ, 86–92) и 91% (95% ДИ, 88–94) с 5 мг, 10 мг и 15 мг тирзепатида соответственно и 35% (95% ДИ, от 30 до 39) с плацебо; 50% (95% ДИ, от 46 до 54) и 57% (95% ДИ, от 53 до 61) участников в группах 10 мг и 15 мг имели снижение массы тела на 20% и более по сравнению с 3% (95% ДИ, от 1 до 5) в группе плацебо (P<0,001 для всех сравнений с плацебо). При применении тирзепатида наблюдалось улучшение всех исследуемых кардиометаболических показателей. Наиболее частыми нежелательными явлениями при применении тирзепатида были желудочно-кишечные расстройства, большинство из них были легкой или средней степени тяжести, возникающие в основном при повышении дозы. Побочные явления вызвали прекращение лечения у 4,3%, 7,1%, 6,2% и 2,6% участников, получавших тирзепатид в дозах 5, 10 и 15 мг и плацебо соответственно. Статья опубликована 4 июня 2022 года в New England Journal of Medicine и доступна по бесплатной подписке