Предупреждение для пациентов, использующих агонисты ГПП-1: риск аспирации при анестезии

Предупреждение для пациентов, использующих агонисты ГПП-1: риск аспирации при анестезии

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) 12 июля 2024 года
выпустило новые рекомендации для пациентов, принимающих агонисты
рецепторов глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1 RAs), которым необходимо
пройти общую анестезию или глубокую седацию. Чтобы свести к минимуму риск
аспирации и аспирационной пневмонии во время операции, Комитет по оценке
рисков фармаконадзора (PRAC) EMA рекомендовал медицинским работникам

учитывать известный риск замедленного опорожнения желудка при приеме GLP-1
RAs перед введением анестезирующих или седативных средств.
Задержка опорожнения желудка указана в информации о продукте для
следующих АР ГПП-1: дулаглутид, эксенатид, лираглутид, ликсисенатид,
семаглутид и тирзепатид, указал PRAC. В литературе сообщалось об отдельных
случаях продемонстрированной стойкости желудочного содержимого у пациентов,
принимающих АР ГПП-1, несмотря на ночное голодание. 
PRAC заявил, что в целом аспирация и аспирационная пневмония осложняют от 1
из 900 до 1 из 10 000 процедур, проводимых под общим наркозом. Члены
комитета рассмотрели имеющиеся данные, включая отчеты о случаях в
EudraVigilance, научную литературу, а также клинические и неклинические
данные, представленные держателями регистрационных удостоверений на эти
лекарства. В свете этого, хотя комитет не смог установить причинно-
следственную связь между аналогами GLP-1 и аспирацией, он посчитал, что
медицинские работники и пациенты должны быть проинформированы о
потенциальном риске вследствие задержки опорожнения желудка. 

Источник:
Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 8-
11 July 2024